2016年3月我公司生产的亚低温治疗仪通过了国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的四大项检验,四项检测标准如下:
GB9706:《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》
YY0505:《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》
YY0834:《医用电气设备 第二部分:医用电热毯电热垫和电热床垫安全专用要求》
YY0709:《医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和 医用电气系统中报警系统的测试和指导》
GB9706:《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》
YY0505:《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》
YY0834:《医用电气设备 第二部分:医用电热毯电热垫和电热床垫安全专用要求》
YY0709:《医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和 医用电气系统中报警系统的测试和指导》